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解放军成立专门试验室确保新型冠状病毒检测准确

作者:戴欣  时间:2020-03-03
描述:成为确诊实验室后,我们的检测结果无论是阴性还是阳性,均可直接报告,不必再送其他单位复核,这将大大缩短患者的诊疗等候时间;初诊患者可以在最短的时间获得确证或排除报告,减少疑似患者在院内感染的机会。
《生活宝典shenghuobaodian.com》讯  中央军委后勤保障部和北京市卫健委批准解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心成立全军首家“新型冠状病毒实验室诊断确诊实验室”。
 
新型冠状病毒核酸检测是病例确诊最关键的一环。疫情发生后,解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心,迅速抽组科室技术能力过硬骨干人员,承担新型冠状病毒核酸检测工作,经北京市卫健委组织的现场评审后,于2月初在驻京军队医院中率先获得初筛实验室资质。为进一步提升批量检测能力和检测速度,同时避免“漏检”和“误检”,临检中心继续改进核酸提取方法;同时所有样本使用双试剂检测,进一步提升检测的灵敏度、特异性,确保结果的准确。在北京市临检中心组织的实验室间质量评价和北京市疾病预防控制中心组织的阳性、阴性样本“飞行检查”中,均为100%合格。
 
“成为确诊实验室后,我们的检测结果无论是阴性还是阳性,均可直接报告,不必再送其他单位复核,这将大大缩短患者的诊疗等候时间;初诊患者可以在最短的时间获得确证或排除报告,减少疑似患者在院内感染的机会。”第五医学中心临床检验医学中心主任李伯安说。
 
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关乎太多人的利益,核酸试剂盒检测到底准不准?
 
2月23日下午,中国王牌呼吸系统疾病专家钟南山院士与广东支援湖北荆州医疗队、荆州市新型冠状病毒肺炎定点收治机构开展远程会诊,并报告了一个喜讯:国家药监局应急审批通过了三个新型冠状病毒检测产品。
 
2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。国家药监局将根据疫情发展情况,继续做好相应产品应急审批工作。
 
钟南山说,从目前数据来看湖北疫情已经开始有转机,新增病例数绝对值是下降的。广东支援医疗队到荆州以后,对当地防治疫情工作起到很好作用,接下来要做的工作主要是集中在危重病人上。
 
钟南山说, 今天早晨2点多,国家药监局已经批了几种药品。其中一个是关于如何鉴别流感、副流感和新型冠状病毒肺炎的试剂,这是很关键的工作。
 
钟院士说,美国现在流感大流行,涉及的病例远远高于新型冠状病毒肺炎。中国也有这种(流感与新型冠状病毒肺炎混合感染的)情况,鉴别出正常人、流感患者和新型冠状病毒肺炎患者是当务之急。
 
钟院士说,国家还批准了两个比较合格的抗体试剂盒。这两种试剂盒都是采用的胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步的确诊很有帮助。
 
钟院士还说,特别是对湖北能够很快的鉴别病人做出一个很好的诊断。这样的话能够帮助我们很快的将正常人和有病的分开。
 
钟院士最后说,今天是礼拜天了,其实基本没什么礼拜几。就向大家做一个问候,希望疫情走势像我们预料的那样,继续往下一点。
 
这次远程会诊,会上各支援医疗队和专家们还针对如何进一步做好新型冠状病毒肺炎重症、危重症患者救治,集中优势医疗资源,提高诊疗的精准性,以及提高治愈率、降低病死率等问题进行了讨论。
 
一会儿阴,一会儿阳,核酸检测判断依据是什么?
 
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强说,第一个因素是检测技术的敏感性问题,就是检测技术本身。一是检测手段的特异性、敏感性是不是足够好;二是操作过程中是不是非常规范,采集标本也是很有学问的。所以,在新版诊疗方案里,我们建议改成鼻咽拭子,原来只是说咽拭子。目前,从呼吸道传染病看,鼻咽拭子的检测阳性率更高一些,包括甲流、乙流,都是以鼻咽拭子检测为主。
 
第二因素是疾病本身。新型冠状病毒肺炎是呼吸道的传染病,病毒大部分是通过呼吸道进入体内,所以上呼吸道的病毒量相对可能比较多。病情进展到一定程度后,主要感染肺,大量病毒在肺里繁殖释放,导致肺部炎症。
 
这时,上呼吸道的病毒量有可能就少了,因为呼吸道黏膜本身有一定的免疫状态,天然免疫发挥作用,上呼吸道检测有可能就是阴性。这个时候下呼吸道标本的检测,阳性率一定是高的。
 
但是,刚得病时,下呼吸道不一定能检测出来,要等出现肺炎、咳嗽有痰,它的阳性率一定是高的。这是疾病本身特点决定的。
 
八仙过海:美国实验室已研制出准确率大为提升的新型冠状病毒检测试剂,英国实验室研发的新型冠状病毒疫苗也取得重大进展。
 
疑似病例拍CT符合症状,没有核酸检测也确定为临床诊断病例
 
武汉大学健康学院全球健康系主任向浩分析,公布临床诊断病例,应该是根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》的要求。这一版的诊疗方案在病例诊断上,将湖北省和湖北省以外其他省份进行了区分。
 
湖北以外其他省份仍然分为“疑似病例”和“确诊病例”两类,湖北省增加“临床诊断”分类。
 
并且,湖北省“疑似病例”标准放宽:只要符合“发热和/或呼吸道症状”“发病早期白细胞总数正常或降低,或淋巴细胞计数减少”这两条临床表现,便可考虑为疑似病例。疑似病例只要具有肺炎影像学特征者,为临床诊断病例。
 
向浩解释,这意味着,疑似病例只要拍CT,有新冠肺炎肺部病变的特征,在没有核酸检测的情况下,就成为临床诊断病例。
 
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武汉市金银潭医院党委副书记、院长张定宇表示,现在的诊疗方案较早期有了一些进步。一是在诊断方面,湖北省不再强调核酸检测作为唯一的确诊标准;二是在临床分型上面增加轻型这一类型;三是确诊患者推荐用药有所增加;四是出院标准有规范,患者临床症状消失,核酸检测两次阴性,肺部影像学显示炎症明显吸收方可出院。
 
核酸检测:根据检测的规程,一次检测阴性还不能完全排除,所以要等待一天以后再检测一次阴性才能排除,而只要是阳性就会被确诊。不过,武汉大学人民医院检验科主任李艳表示,核酸检测并非百分之百准确。所以建议,要综合判断是否感染病毒:“比如说有密切的接触史,有发烧,有CT发生变化,即使核酸显示阴性,我们也要考虑到病毒的变异。”曾有病例经五次检测才显示阳性。(结果呢,宁愿相信1次是阳性的,不愿意相信4次是阴性的。到底是真阳性,还是检测设备检测试剂的差错率?概率学规律,只要做的试验次数更多,那么变化的幅度会更大。这个原因就是因为检测设备检测试剂本身的局限性带来的局面。)
 
文章来源:shenghuobaodian.com
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